内分泌

基于真实世界研究,长期使用DPP-4抑制剂对2型糖尿病患者的安全性和有效性

作者:佚名 来源:MedSci梅斯 日期:2021-01-19
导读

          糖尿病是威胁人类健康的慢性疾病之一,从全球来看,糖尿病患者数量激增,而亚洲发病率增长最快,尤其以中国和印度为主。然而,在糖尿病患者中,有90%的人属于2型糖尿病(T2DM)。T2DM主要治疗方式包括生活干预和药物治疗人,如果改变生活方式不能控制血糖,则需要药物治疗。目前,针对不同的T2DM作用机制,有不同的药物,比如双胍类,噻唑烷二酮类,磺酰脲类,格列尼类,α-葡萄糖苷酶抑制剂和胰岛素疗法。由于二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂不易诱发低血糖和增加体重,备受临床医生所关注。

关键字:  2型糖尿病 

        糖尿病是威胁人类健康的慢性疾病之一,从全球来看,糖尿病患者数量激增,而亚洲发病率增长最快,尤其以中国和印度为主。然而,在糖尿病患者中,有90%的人属于2型糖尿病(T2DM)。T2DM主要治疗方式包括生活干预和药物治疗人,如果改变生活方式不能控制血糖,则需要药物治疗。目前,针对不同的T2DM作用机制,有不同的药物,比如双胍类,噻唑烷二酮类,磺酰脲类,格列尼类,α-葡萄糖苷酶抑制剂和胰岛素疗法。由于二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂不易诱发低血糖和增加体重,备受临床医生所关注。

        近日,发表在BMJ Open Diab Res Care杂志的一项研究,更准确地评估DPP-4抑制剂的安全性和有效性。结果显示,作为DPP-4抑制剂代表的阿格列汀被认为是治疗T2DM患者的安全且有效的药物。

        在这项多中心,对照,前瞻性,观察性研究中,研究人员收纳了来自日本的糖尿病临床研究网络注册处的2012年4月至2014年9月的5969例T2DM患者,使用阿格列汀组(A组)和使用其他类别的口服降糖药组(B组)。其定义为三种不同的患者人群,即完整分析集(FAS),安全性分析集(SAS)和功效分析集(EAS)。在登记的5969名患者中,有5745名接受了基线测量,其中5208名被纳入了FAS人群(A组为3424,B组为1784),SAS人群中包括5150人(A组为3395,B组为1755),EAS人群包括5096(A组为3358,B组为1738),进而评估阿格列汀的安全性和有效性。研究主要结果为所有不良事件,疗效评估作为次要结果。

        研究结果显示,在随访3年后,在SAS组和EAS组中,A组有超过90%的患者继续使用阿格列汀,B组患者以双胍类药物为主,而PP-4抑制剂的使用率高达36%。两组不良事件发生率相似,分别为42.7%和42.2%。Kaplan-Meier分析显示,A组的癌症发生率显着高于B组(7.4% VS 4.8%,p = 0.040),而其他癌症的发生率均无统计学差异。多变量Cox回归分析显示,A组中的老年患者多于B组,但阿格列汀使用量不高,却导致了癌症的发展,其他主要不良事件,包括症状性低血糖,胰腺炎,非外源性皮肤疾病和严重感染的发生率在统计学上没有差异。

        主要不良事件发生率

        此外,当进行组合分析或单独分析时,两组在微血管和大血管并发症的发生率上并未检测到组间差异。多数研究也证明,DPP-4抑制剂不会增加心血管疾病的风险。在这项真实世界研究中,阿格列汀在心血管疾病方面的安全性。使用阿格列汀可与主要使用二甲双胍组相似的血糖控制,并显示出相似的大血管并发症发生率。

        微血管并发症的累计发病率和进展情况

        大血管事件累计发病率和进展情况

        值得注意的是,在整个研究中,A组患者平均达到并维持了目标HbA1c(7.0%= 53 mmol / mol),而药物用量仅略微增加(平均药物使用量:从2.1到2.3),而B组患者也维持了目标,但用药数量增加相对较多(从1.6到2.0)。此外,使用阿格列汀可以保持胰岛素分泌功能。

        总之,在真实世界中,作为DPP-4抑制剂代表的阿格列汀被认为是治疗2型糖尿病患者的安全且有效的药物。

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