内分泌

JAMA:口服类固醇治疗腰椎间盘突出所致急性神经根病

作者:哈利·戈德堡等 美国圣何塞市凯撒医疗集团北加利福尼亚脊柱医疗项目 来源:中国医学论坛报 日期:2015-08-21
导读

         口服类固醇治疗腰椎间盘突出所致急性神经根病

        意义 口服(皮质)类固醇常被用来治疗由椎间盘突出引起的急性坐骨神经痛,但这尚未被具有适当效力的临床试验评估过。

        目的 明确口服泼尼松在改善急性坐骨神经痛患者的功能和疼痛方面是否比安慰剂更有效。

        设计、场所和参与者 2008-2013年期间,在北加利福尼亚州的一家大型综合医疗服务供应系统中,进行了一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。符合纳入条件者为患神经根痛≤3个月的成人(n=269)、欧氏(Oswestry)失能指数(ODI)评分≥30分(范围为0~100,评分越高,表明功能障碍越严重)以及由磁共振成像确认有椎间盘突出。

        干预措施 将参与者以2:1的比例随机分组,接受剂量递减、疗程为15天的口服泼尼松治疗(60mg、40mg和20mg各5天,总累计剂量为600mg,n=181),或者接受匹配的安慰剂治疗(n=88)。

        主要转归和检测指标 主要转归为ODI在3周时的变化。次要转归为ODI在1年时的变化,下肢疼痛的改变(采用0~10分量表,评分越高,提示疼痛越严重),脊柱手术,以及健康调查短表36(SF-36)的躯体组分总表(PCS)和精神组分总表(MCS)(0~100范围,评分越高越好)。

        结果 观察到的基线和3周时平均ODI评分,在泼尼松组分别为51.2和32.2,在安慰剂组分别为51.1和37.5。3周时,泼尼松治疗组校正后的ODI评分,较安慰剂组平均多改善了6.4分(95%CI为1.9~10.9,P=0.006),52周时,较安慰剂组平均多改善了7.4分(95%CI为2.2~12.5,P=0.005)。泼尼松组校正后的疼痛减幅,在3周时较安慰剂组平均多0.3分(95%CI为-0.4~1.0,P=0.34),在52周时较安慰剂组平均多0.6分(95%CI为-0.2~1.3,P=0.15)。泼尼松组校正后的SF-36PCS评分,在3周时平均多改善了3.3分(95%CI为1.3~5.2,P=0.001),在52周时没有差异(平均值为2.5,95%CI为-0.3~5.4,P=0.08),3周时的SF-36MCS评分没有变化(平均值为2.2,95%CI为-0.4~4.8,P=0.10),52周时的校正后SF-36MCS评分多改善了3.6分(95%CI为0.6~6.7,P=0.02)。52周随访时,手术率没有差异。3周随访时,泼尼松组发生至少1次不良事件者较安慰剂组多(49.2%对23.9%,P<0.001)。

        结论和相关性 在由腰椎间盘突出引起的急性神经根病患者中,与安慰剂相比,短疗程口服(皮质)类固醇可以轻度改善功能,但对疼痛没有改善作用。

        [JAMA2015;313(19):1915-1923.doi:10.1001/jama.2015.4468]

        (司空银河译)

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