内分泌

Rizmoic获得欧洲委员会的营销许可,用于治疗阿片类药物引起的成人便秘

作者:不详 来源:网络 日期:2019-02-26
导读

          欧洲委员会(EC)近日批准了Rizmoic(naldemedine)的营销许可(MA),用于治疗先前接受过泻药治疗的阿片类药物引起的成人便秘(OIC)。EC对naldemedine的批准是基于三项III期有效性和安全性研究(V9231,V9232和V9236)和一项长期安全性研究(V9235)的数据。这些研究的结果支持了naldemedine的疗效,与安慰剂相比,naldemedine治疗与自发性肠运动(SBM)反应率的显著增加相关。

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        欧洲委员会(EC)近日批准了Rizmoic(naldemedine)的营销许可(MA),用于治疗先前接受过泻药治疗的阿片类药物引起的成人便秘(OIC)。EC对naldemedine的批准是基于三项III期有效性和安全性研究(V9231,V9232和V9236)和一项长期安全性研究(V9235)的数据。这些研究的结果支持了naldemedine的疗效,与安慰剂相比,naldemedine治疗与自发性肠运动(SBM)反应率的显著增加相关。

        阿片类药物是目前治疗中重度疼痛最重要的药物,然而此类药物可引起恶心、呕吐和嗜睡等诸多不良反应。不过上述不良反应通常在一周内可被多数患者耐受,即使较为严重通气不足易被患者耐受。然而便秘的发生率高达90%~100%。便秘不仅出现于用药初期,而且还会持续存在于阿片类药止痛治疗的全过程。便秘如得不到及时控制,可引起严重并发症,成为有效缓解疼痛的最大障碍。

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