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国家药监局修订人纤维蛋白原说明书;阿尔茨海默病治疗药物仑卡奈单抗首个中国真实世界研究发布 | CMT热点速递

作者:医学论坛网 来源:医学论坛网 日期:2025-10-14
导读

         10月14日,国家药品监督管理局发布公告(2025年第101号),决定基于药品不良反应评估结果修订人纤维蛋白原说明书。该药品用于凝血障碍治疗,属处方药。要求上市许可持有人于2026年1月10日前完成备案,备案后9个月内更新已出厂药品说明,并开展不良反应机制研究与用药培训,医师、患者均需依新说明规范用药。(来源:国家药监局)

关键字:  凝血障碍 

        

        国家药监局修订人纤维蛋白原说明书

        10月14日,国家药品监督管理局发布公告(2025年第101号),决定基于药品不良反应评估结果修订人纤维蛋白原说明书。该药品用于凝血障碍治疗,属处方药。要求上市许可持有人于2026年1月10日前完成备案,备案后9个月内更新已出厂药品说明,并开展不良反应机制研究与用药培训,医师、患者均需依新说明规范用药。(来源:国家药监局)

        国家医保局印发《国家长期护理保险服务项目目录(试行)》

        9月25日,国家医疗保障局印发《国家长期护理保险服务项目目录(试行)》。此举旨在贯彻落实党的二十大等会议精神,推进多层次社会保障体系建设,健全长期护理保险服务管理机制,按党中央、国务院部署加快建立长期护理保险制度。(来源:国家医保局)

        两部门印发指引规范学校食堂大宗食材采购管理

        10月13日,教育部、市场监管总局联合印发工作指引,旨在健全校园食品安全制度。指引明确供应商需具备合法资质且近3年无安全事故,学校按“三重一大”采购,建立“双人联检”制度,落实校长负责制与中小学陪餐制,贮存需符合操作规范,保障食材可溯安全。(来源:人民网)

        河北省印发方案推进中医药文化寻根探源

        近日,河北省中医药管理局、省卫生健康委员会等8部门联合印发相关实施方案。方案明确实施古籍文献、学术流派、本草等6个专项,将梳理史料文物、编纂《河北古医籍大典》等典籍,建文化传播体验基地与数字图书馆,还拟依托高校设省中医药文化研究中心,夯实中医药发展文化根基。(来源:河北省中医药管理局)

        阿尔茨海默病治疗药物仑卡奈单抗首个中国真实世界研究发布

        10月10日,瑞金医院团队在《中华医学杂志英文版》发表成果,系仑卡奈单抗首个中国真实世界研究。依托博鳌乐城政策,研究以多维度体系评估早期患者用药情况,证实其认知改善趋势与全球数据一致,安全性吻合亚洲人群,为临床诊疗提供本土证据。(来源:人民日报健康客户端)

        世界标准日:首儿所四项标准构建儿童健康评价体系

        10月14日世界标准日之际,首都儿科研究所在国家卫生健康委员会妇幼司指导下,牵头制定的四项国家卫生行业标准受关注。其中《7岁以下儿童生长标准》样本超8万,《不同胎龄新生儿生长评价标准》填补小于28周早产儿数据空白,涵盖生长发育、健康管理等领域,助力儿童健康服务规范化。(来源:新华网)

        新标准发布

        规范基层高血压防治管理

        国家卫生健康委近日印发《基层医疗卫生机构高血压防治管理标准》,2026年3月1日起施行,适用于乡镇卫生院等基层机构。要求配齐上臂式电子血压计等设备,至少备5大类降压药,落实首诊测血压制度,指导患者生活方式干预,3个月内稳控血压,可联用中医适宜技术。(来源:人民日报海外版)

        重组带状疱疹疫苗获批扩展适应症

        近日,国家药监局批准葛兰素史克“欣安立适”新增适应症,用于18岁及以上免疫缺陷/抑制的高危成人预防带状疱疹。该疫苗2019年首获批用于50岁及以上人群,此次扩展使其成为国内首个且唯一覆盖该高危群体的带状疱疹疫苗,为自体造血干细胞移植等患者提供防护。(来源:澎湃新闻)

        中山大学发现益生菌抗结直肠癌机制为高脂饮食人群提供防护新思路

        近日,中山大学附属第六医院兰平团队在CancerResearch发文揭示,约氏乳杆菌可化解高脂饮食促癌风险。其通过胆汁酸水解酶合成鹅去氧胆酸,诱导线粒体损伤与氧化应激促进肠癌细胞凋亡。补充该菌或其工程菌可显著抑制小鼠肿瘤,为结直肠癌预防提供微生物干预新方向。(来源:Cancer Research)

        研究发现饥饿或可延长寿命并遗传后代

        近日,美国贝勒医学院研究团队在Science发表研究称,饥饿可激活线虫体内溶酶体脂肪酶LIPL-4,通过调节H3K79甲基化重塑基因表达模式,延长线虫寿命高达53%,且该效应可通过表观遗传机制遗传给后代,延续至第四代。(来源:Science)

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